Ciudad de México.- La Cofepris anunció la autorización del registro sanitario de Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), del laboratorio Pfizer, indicado para tratar COVID-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que presentan mayor riesgo de progresión a una condición grave.
Con ello, se avala la comercialización abierta del primer medicamento para prevenir hospitalizaciones y mortalidad por el coronavirus, informó la dependencia.
De acuerdo con Cofepris, la decisión se fundamenta en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas y el riguroso análisis técnico realizado por el equipo especializado de la agencia, quienes determinaron que el medicamento cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia.
Este medicamento ya cuenta con aprobación de autoridades regulatorias, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canadá, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), así como entidades en Latinoamérica como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed).
La administración de Paxlovid requiere prescripción médica. Los profesionales de la salud deben evaluar los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar el mal uso, la automedicación y la venta irregular.
El suministro de este medicamento se debe realizar bajo estricta vigilancia médica.
El registro sanitario de Paxlovid es resultado de un amplio trabajo de regulación proactiva por parte de esta agencia sanitaria, además de la colaboración con el laboratorio fabricante”, destacó la Cofepris.
JJJC